واکنش سازمان غذا و دارو به کیفیت واکسن آنفلوانزا
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استناد به مراجع رسمی در اظهارنظر درباره کیفیت واکسنهای وارداتی، گفت: ارزیابی کیفیت و صدور مجوز فرآوردههای دارویی و بیولوژیک از جمله واکسن، در چار
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، محمد هاشمی اظهار کرد: کمیته کشوری آنفلوانزا دارای نقش تخصصی و مشورتی در حوزه این بیماری است، اما مرجع قانونی ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی و تأیید کیفیت واکسنها محسوب نمیشود و اظهارنظر اعضای این کمیته، به تنهایی به معنای تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری درباره کیفیت یک فرآورده نیست.
سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: در موضوعات مرتبط با سلامت عمومی، میان اظهارنظر کارشناسی، برداشت رسانهای و تصمیم رسمی مرجع قانونی باید تفاوت قائل شد و اطلاعرسانی درباره فرآوردههای سلامتمحور نیز لازم است بر پایه اطلاعات دقیق و قابل استناد انجام شود.
هاشمی با اشاره به طرح مطالبی درباره کیفیت برخی واکسنهای وارداتی آنفلوانزا تصریح کرد: اظهارنظر درباره کیفیت فرآوردههای دارویی و واکسنها باید مبتنی بر فرآیندهای رسمی ارزیابی و اطلاعات مورد تأیید مرجع ذیصلاح باشد تا از ایجاد ابهام و..